Validering av laboratoriemetoder
Kurset belyser de viktige elementene av valideringsprosessen basert på ISO/IEC 17025:2017 med praktiske eksempler fra laboratorier.
For å kunne utarbeide prosedyre og strategi for metodevalidering må du forstå og tolke standardkravene riktig. Kvalitetssikring av resultatene fra prøving er blitt vesentlig viktigere som følge av kravene fra myndighetene og sluttbrukere.
Program Validering av laboratoriemetoder
0830
Registrering
0900
Presentasjon av foredragsholdergjennomgang av kursprogrammet
0915
Generell gjennomgang
- Validering vs verifisering
- Standards krav om validering
- Typer metoder og krav om validering
- Viktige elementer ved metodevalidering
1200
Lunsj
1300
Utarbeidelse av valideringsprotokoll og rapport
1500
Gruppeoppgave
1600
Presentasjon av oppgaven i plenum
1700
Avslutning
Kurset Validering av laboratoriemetoder tar for seg
- definisjon validering og verifisering
- forskjell mellom validering og verifisering
- hvorfor er det nødvendig å validere en test metode
- validering av metode kontra validering av utstyr
- under hvilke forhold blir metodens validering obligatorisk
- typer forskjellige metoder og deres status når det gjelder validering
- parametere som skal evalueres under validering av test metoder
- innhold i valideringsplaner/protokoller
- noen praktiske eksempler
- rapportering etter validering og verifisering
Kursholder Dr. Scient. Khalid Saeed
Dette er en erfaren foredragsholder som i mer enn 20 år har gjennomført kurs innen kvalitetssikring for laboratoriepersonell, og har bedømt organisasjoner i Norge og internasjonalt med bakgrunn i ISO standard. Ofte i regi av Norsk Akkreditering.
Med sin bakgrunn i kjemi bruker Saeed eksempler kjent fra kjemiske laboratorier.