Dette kurset vil gi deg en innføring i hva validering og verifisering av analysemetoder er, og hva som normalt kreves av planlegging, gjennomføring og dokumentasjon for disse prosessene. Kurset vil belyse de viktige elementene av valideringen basert på ISO/IEC 17025:2017 med praktiske eksempler.
Krav til validering og verifisering av analysemetoder blir stadig viktigere for laboratorier, etter som krav fra kunder og myndigheter utvikles og skjerpes. Laboratoriet må kunne vise at valgte metoder produserer valide og reproduserbare resultater, som er anvendbare for kunden og/eller sluttbruker. Validering og/eller verifisering vil kunne bevise at resultatene er pålitelige.
Dette lærer du i kurset
- Hva er verifisering og validering? Og når skal man gjøre hva?
- Krav til dokumentasjon
- Planlegging av verifisering/validering
- Gjennomføring av verifisering/validering (innhold, eksperimentelle studier, statistisk design)
- Rapportering og konklusjon
- Kvalitative vs kvantitative metoder
- Praktiske eksempler
Kurset baseres på forelesninger med mulighet for spørsmål og diskusjoner underveis. Mindre gruppearbeid kan forekomme i løpet av dagen.